Anvisa

Cinco novas canetas de semaglutida são aprovadas pela Anvisa para o combate ao diabetes
30 jul

Cinco novas canetas de semaglutida são aprovadas pela Anvisa para o combate ao diabetes

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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou o registro de cinco novos modelos de canetas de semaglutida, direcionadas a pacientes adultos que enfrentam diabetes mellitus tipo 2 e não conseguem manter um controle adequado da doença. Esses medicamentos são frequentemente referidos como canetas emagrecedoras, pois auxiliam na redução do peso corporal. Os produtos aprovados são: Owozy – registrado para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ nº 31.203.582/0001-37) Seemasun – registrado para a Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ: 05.035.244/0001-23) Zempneo – registrado para a Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ: 05.161.069/0001-10) Semavy –…
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Aprovado pela Anvisa, novo tratamento promete revolucionar combate ao linfoma não Hodgkin
23 jul

Aprovado pela Anvisa, novo tratamento promete revolucionar combate ao linfoma não Hodgkin

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Nesta segunda-feira, 20 de novembro, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou no Diário Oficial da União a concessão do registro do Columvi (glofitamabe), um fármaco desenvolvido pelo laboratório Roche, destinado ao tratamento de um tipo de câncer que afeta o sistema linfático, parte fundamental do sistema imunológico do organismo. O Columvi é indicado para adultos diagnosticados com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) que apresentem a forma recidivante ou refratária, quando a doença ressurge após o tratamento inicial ou não responde adequadamente a ele. Este medicamento deve ser utilizado em combinação com gencitabina e…
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Anvisa ordena a apreensão de lotes de azeite e guloseimas devido a problemas sanitários
23 jul

Anvisa ordena a apreensão de lotes de azeite e guloseimas devido a problemas sanitários

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A Anvisa, responsável pela vigilância sanitária no Brasil, anunciou a apreensão e a proibição da venda de todos os lotes de azeite de oliva extravirgem da marca San Oliveto, assim como dos doces da empresa Fatti a Mano. As decisões foram formalizadas no Diário Oficial da União na quarta-feira (22) e abrangem também a fabricação, distribuição, promoção e utilização dos produtos mencionados. No que diz respeito ao azeite, a restrição se estende à sua importação. A origem do azeite San Oliveto é desconhecida Segundo informações da Anvisa, o azeite San Oliveto não possui uma origem identificada. A embalagem do produto…
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Novas versões das vacinas da covid-19 serão adaptadas para enfrentar variantes emergentes
16 jul

Novas versões das vacinas da covid-19 serão adaptadas para enfrentar variantes emergentes

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Um novo conjunto de diretrizes foi estabelecido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para as vacinas contra a covid-19, com o objetivo de aprimorar a eficácia contra as variantes que estão circulando atualmente no Brasil. Nesta quinta-feira (9), a Instrução Normativa relacionada a essa atualização foi divulgada no Diário Oficial da União. De acordo com a norma recém-aprovada, as vacinas devem ser monovalentes, ou seja, capazes de gerar uma resposta imunológica direcionada a uma linhagem específica do vírus SARS-CoV-2 que está em circulação. Além disso, é necessário que incluam a variante LP8.1 como antígeno principal. Também são aceitos derivados…
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Anvisa autoriza venda de produtos Ypê, mas impõe restrições a lotes anteriores
02 jul

Anvisa autoriza venda de produtos Ypê, mas impõe restrições a lotes anteriores

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A Anvisa, sigla para Agência Nacional de Vigilância Sanitária, anunciou a redução da suspensão que afetava os produtos da Ypê, limitando agora a medida a lotes mais antigos. Essa atualização foi divulgada no Diário Oficial da União, na data de 22 de outubro. Com essa nova determinação, os detergentes e desinfetantes fabricados pela marca a partir de 1º de janeiro de 2026 estão autorizados para comercialização. A agência ressaltou que recebeu laudos com resultados positivos fornecidos pela empresa, referentes aos itens produzidos neste ano. Essa liberação abrange as linhas de lava-louças Ypê, incluindo as versões com enzimas ativas, Ypê Green,…
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Anvisa interrompe distribuição de medicamentos para hipertensão e oncologia
04 jun

Anvisa interrompe distribuição de medicamentos para hipertensão e oncologia

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Nesta terça-feira (2), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou a proibição da venda, distribuição e uso do Lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de erbuilina) – 0,5mg/ml SOL INJ CT FA VD TRANS X 2ML. Produzido pela empresa United Medical Ltda. (CNPJ: 68.949.239/0001-46), este medicamento é utilizado no tratamento do câncer de mama. A suspensão se deu após a companhia informar sobre um recolhimento voluntário, motivado por um desvio de qualidade que resultou em um teor do princípio ativo inferior ao especificado. Com essa ação, fica vedada a comercialização, distribuição e utilização do produto. Maleato de enalapril  Além…
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Anvisa ordena recall de lote da água mineral Crystal
04 jun

Anvisa ordena recall de lote da água mineral Crystal

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Na quarta-feira (3), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou a retirada voluntária do lote LZ1 VAL200127 3 P 200126 da Água Mineral Natural sem Gás da marca Crystal. O produto é fabricado pela Mineração Bom Jesus Ltda. (CNPJ: 07.245.544/0001-62), localizada em Luziânia, Goiás. Essa decisão foi formalizada na Resolução 2.247/2026, que detalha o recolhimento voluntário do item por parte da empresa responsável. A fabricante informou que o lote em questão contém um total de 374,4 mil garrafas de 500 ml, distribuídas principalmente no Distrito Federal (230.443 unidades), além de cidades próximas em Goiás (66.768), Tocantins (1.439) e no…
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Ozivy: Anvisa dá sinal verde para a primeira caneta de emagrecimento nacional
28 maio

Ozivy: Anvisa dá sinal verde para a primeira caneta de emagrecimento nacional

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Nesta terça-feira (26), a Anvisa confirmou o registro do Ozivy, que se destaca como a primeira caneta de semaglutida sintética análoga a um produto biológico autorizada para venda no Brasil. Este medicamento compartilha o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente foi encerrada em 20 de março. Portanto, o Ozivy é uma versão sintética de um medicamento originalmente biológico também registrado na Anvisa. O registro foi concedido ao laboratório brasileiro EMS/SA. O processo teve início em 2023 e passou por rigorosa análise técnica, considerando aspectos de eficácia, segurança e qualidade. Destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2, o…
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Anvisa prorroga proibição de produtos Ypê com lote finalizado em 1
21 maio

Anvisa prorroga proibição de produtos Ypê com lote finalizado em 1

Fato ou Fake CanoasEconomia, , , ,
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu prorrogar a proibição da fabricação, comercialização, distribuição e utilização de produtos da marca Ypê que possuam lotes com numeração final 1. Essa decisão se aplica aos itens regulados pela Resolução 1.834/2026. Os produtos afetados incluem detergentes líquidos para louças, sabões líquidos para roupas e desinfetantes. No entanto, o recolhimento destes itens ficará suspenso até que a fabricante apresente um plano de gestão adequado. Enquanto não houver definição sobre esse plano, é recomendado que os consumidores evitem o uso dos produtos suspensos. Os itens devem ser armazenados em locais secos e ventilados, mantidos…
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Anvisa determina retirada de produtos de limpeza da marca Ypê do mercado
07 maio

Anvisa determina retirada de produtos de limpeza da marca Ypê do mercado

Fato ou Fake CanoasRS, , ,
A Anvisa anunciou a retirada de produtos da marca Ypê, incluindo detergentes para lava-louças, sabões líquidos para roupas e desinfetantes. A decisão foi formalizada na Resolução-RE nº 1.834/2026, publicada no Diário Oficial da União, abrangendo todos os lotes com a numeração final 1 dos itens listados no anexo da resolução. Além disso, foram suspensas a fabricação, comercialização, distribuição e uso dos produtos afetados. A resolução destaca um total de 23 itens fabricados pela Química Amparo, que é a responsável pela marca Ypê, localizada em Amparo, interior de São Paulo. A medida foi adotada após uma inspeção sanitária realizada entre os…
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